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29 de maio de 2019 – A FDA liberou um dispositivo não invasivo para aliviar a dor aguda da enxaqueca.

Nerivio Migra é um "primeiro produto da categoria", de acordo com Theranica, a empresa que faz isso. Ele é usado na parte superior do braço e usa pulsos eletrônicos controlados por smartphone para aliviar a dor da enxaqueca.

O dispositivo destina-se ao tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura em adultos que não tenham enxaqueca crónica.

A FDA aprovou o dispositivo com base nos resultados de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 252 pacientes que tiveram duas a oito enxaquecas por mês.

As pessoas no estudo que usaram Nerivio Migra tiveram muito mais alívio da dor do que as pessoas que usaram placebo (66,7% vs. 38,8%). Eles também tiveram mais liberdade da dor (37,4% vs. 18,4) e alívio da maioria dos sintomas incômodos (46,3% vs. 22,2%) 2 horas após o tratamento.

O alívio da dor durou 48 horas após o tratamento. A taxa de eventos prejudiciais relacionados ao dispositivo foi baixa e foi semelhante entre os grupos de tratamento (4,8% vs. 2,4%). Os efeitos colaterais relacionados ao dispositivo incluíram uma sensação de calor, dormência temporária nos braços e mãos, vermelhidão, coceira, formigamento, espasmos musculares e dor no braço, ombros ou pescoço. Todos foram leves e resolvidos dentro de 24 horas. Eles não precisaram de tratamento médico.

O dispositivo "pode ​​fornecer aos pacientes alívio significativo da dor e outros sintomas de enxaqueca sem os efeitos colaterais apresentados pelas drogas", disse o neurocientista Messoud Ashina, MD, PhD, do Danish Headache Centre, que é presidente eleito da International Headache Society. em um comunicado de imprensa do fabricante.

A empresa planeja lançar o Nerivio Migra nos Estados Unidos este ano "a um preço acessível", disse Alon Ironi, CEO e co-fundador da Theranica, no comunicado. "Nós identificamos pelo menos 7 condições dolorosas diferentes que podem ser aliviadas por esta tecnologia não invasiva, livre de drogas após o desenvolvimento clínico apropriado".

Medscape Medical News

Fontes

Dor de cabeça: “Neuromodulação Elétrica Remota (REN) Alivia Enxaqueca Aguda: Um Ensaio Multicêntrico Aleatorizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo.”


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