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Segunda-feira, 16 de setembro de 2019 (HealthDay News) – Quando uma criança fica doente, os médicos confiam cada vez mais no que é conhecido como uso "off label" de medicamentos, diz um novo estudo.

O uso off-label de um medicamento significa que ele não foi estudado e aprovado especificamente para a condição, faixa etária ou peso da pessoa que está recebendo a receita.

Por exemplo, crianças com asma podem receber anti-histamínicos prescritos (aprovados para alergias, mas não especificamente para asma), porque eles podem ter alergias que desencadeiam sua sibilância, observaram os pesquisadores.

O estudo constatou que os médicos prescreveram um ou mais medicamentos off label para crianças em quase 1 em cada 5 consultas.

"Off-label não significa que uma droga é prejudicial. Muitas vezes há boas evidências por trás do uso de drogas off-label", disse o autor sênior do estudo, Dr. Daniel Horton. Ele é professor assistente de pediatria e epidemiologia na Escola Médica Rutgers Robert Wood Johnson em New Brunswick, NJ.

"Mas às vezes não há boas evidências, por isso é importante que os pais discutam com o médico da criança o que é conhecido e o que não se sabe sobre medicamentos fora do rótulo, para que eles possam tentar garantir que os benefícios de um medicamento superem os riscos". Horton disse.

Os médicos costumam recorrer ao uso de drogas off label porque não existe alternativa, disseram os autores.

"Historicamente, as crianças foram excluídas dos ensaios clínicos de medicamentos. Isso deixou uma grande lacuna no conhecimento. Com o tempo, legislação e políticas para exigir mais pesquisas foram desenvolvidas", disse Horton.

O estudo está sendo publicado na edição de outubro da revista Pediatria, disponível on-line em 16 de setembro.

Dr. Rudolph Valentini, diretor médico do Hospital Infantil de Michigan, em Detroit, concordou que os testes de drogas em crianças podem ser desafiadores.

Ele disse que às vezes os pais não querem que seus filhos sejam envolvidos em pesquisas de drogas. Outra questão, ele observou, é que "algumas doenças são menos comuns em crianças", como pressão alta. Valentini não estava envolvido com o novo estudo.

Horton e seus colegas usaram pesquisas nacionalmente representativas de consultórios médicos, incluindo cerca de 1,74 bilhão de visitas a crianças menores de 18 anos. Durante essas visitas, 18,5% das crianças receberam receita médica para um ou mais medicamentos não identificados.

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