13 de novembro de 2018 – Ainda outra droga de pressão arterial foi recolhida por causa dos receios de impurezas adicionadas por um laboratório na China.

A empresa farmacêutica Sandoz diz ter recolhido um lote de comprimidos de losartan potássico e hidroclorotiazida. A impureza, conhecida como NDEA, foi encontrada no ingrediente-chave do medicamento, fabricado pela Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. na China.

A NDEA é encontrada naturalmente em certos alimentos, água potável, poluição do ar e processos industriais, e pode causar câncer, de acordo com a Agência Internacional para Pesquisa sobre o Câncer.

A droga recuperada pode ser identificada como Losartan Hidroclorotiazida de Potássio, comprimidos de 100 miligramas / 25 miligramas em frascos plásticos de 1.000 contagens; NDC (Código Nacional de Drogas) 0781-5207-10; Número do lote JB8912; com uma data de expiração de 06/2020. Este produto foi distribuído em todo o país para distribuidores após 8 de outubro.

Este último recall segue vários outros anunciados desde julho, quando a FDA anunciou o recall de cinco drogas separadas para a pressão sangüínea valsartan sobre possível contaminação por NDEA e NDMA. Muitos outros foram anunciados em agosto, quando o recall se espalhou pelo Canadá e pela União Européia. E no início deste mês, uma droga de pressão arterial conhecida como irbesartan foi recordada.

Pessoas com dúvidas podem entrar em contato com a Sandoz Inc. pelo telefone 800-525-8747, de segunda a sexta-feira, das 8:30 às 17:00. ET ou email [email protected] Contacte o seu médico ou farmacêutico para discutir tratamentos alternativos. Pacientes que estão em uso de losartan devem continuar tomando seus medicamentos, pois podem ter maior probabilidade de serem prejudicados se o tratamento for interrompido sem uma alternativa.

Correção

Uma versão anterior desta história listou uma descrição incorreta do medicamento recuperado. Pode ser identificado como Losartan Hidroclorotiazida de Potássio, comprimidos de 100 miligramas / 25 miligramas em frascos plásticos de contagem de 1.000.

Fontes

FDA.gov: “Sandoz Inc. Emite Voluntária Recapitulação Nacional de Um Lote de Losartan Potássio e Hidroclorotiazida Devido à Detecção de Vestígios de NDEA (N-Nitrosodietilamina) Impureza Encontrada no Ingrediente Farmacêutico Ativo (API)”.


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